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一次性使用乳胶菌状头导尿管说明书

【产品名称】一次性使用乳胶菌状头导尿管             【规格型号】                                    【生产许可证号】苏食药监械生产许2001-0496号

注册证编号】  苏械注准20172660237                             

【产品技术要求编号】苏械注准20172660237

【产品性能、主要结构】

一次性使用乳胶菌状头导尿管采用天然乳胶精制而成,广泛用于各大医院临床膀胱造瘘下导尿用。本品经环氧乙烷灭菌,采用无菌包装,产品质量依据产品技术要求执行。

一次性使用乳胶菌状头导尿管规格按管径可分为:3.3mmFr10)、4.0mmFr12)、4.7mmFr14)、5.3mmFr16)、6.0mmFr18)、6.7mmFr20)、7.3mmFr22)、8.0mmFr24)、8.7mmFr26)、9.3mm Fr28)。

【适用范围】供临床膀胱造瘘下导尿用。

使用方法将乳胶菌状头导尿管蘑菇头部位通过膀胱手术置入膀胱,然后缝合好,将引流腔直接接好尿袋,手术结束后拆除缝合线,轻轻拔出菌状头导尿管。

【注意事项、警示说明】

1.本产品经环氧乙烷灭菌,包装破损严禁使用。

2.本产品属于一次性无菌产品,用后销毁。

3.本产品灭菌有效期三年,逾期不可使用。

4.本产品不得含有石油基的润滑剂,在人体内置留不得超过七天。

5.乳胶过敏者慎用。

【储存方法】本产品须保存于常温、干燥、避光,无腐蚀性物质和通风良好的室内环境中。

医疗器械标签所用图形含义

             

上图含义分别为:1.灭菌方式:环氧乙烷:2.不得二次所用;3.包装破损禁止使用

【生产日期】        见标签           【使用期限】     三年         

【修订日期】     2016920

注册人名称    南通✅星空体育·(中国)官方网站 医疗用品有限公司

注册人住所    如皋市下原镇富盛路8号    

联系方式      电话:0513-87715124     传真:0513-87716881

售后服务单位/生产企业名称】南通✅星空体育·(中国)官方网站 医疗用品有限公司

生产企业住所  如皋市下原镇富盛路8

生产地址      如皋市下原镇富盛路8号,如皋市搬经镇肖马村18组12号

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